Оценка эффективности и безопасности применения асунапревира в комбинации с даклатасвиром у больных хроническим гепатитом С: проспективное когортное исследование


https://doi.org/10.21886/2219-8075-2017-8-4-74-81

Полный текст:


Аннотация

Цель: дать оценку эффективности и безопасности применения асунапревира в комбинации с даклатасвиром у больных хроническим гепатитом С (ХГС) с тяжелым фиброзом и циррозом печени. Материалы и методы: в проспективном когортном клиническом исследовании приняли участие 50 пациентов с ХГС (включая 30 больных компенсированным циррозом печени, класс А по Child-Pugh), вызванным генотипом 1b. Все пациенты получали асунапревир в дозе 100 мг 2 раза в сутки в комбинации с дактатасвиром 60мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения составляла 24 недели. Критерием эффективности являлся неопределяемый уровень РНК HCV через 24 недели после завершения противовирусной терапии (УВО24). Результаты: к концу 4й недели лечения авиремия была достигнута у 92% больных. Частота УВО24 у ранее не получавших лечение пациентов составила 90%, в группе больных без ответа на предыдущую терапию пегилированным α-интерфероном с рибавирином — 86,9%. Выводы: комбинация асунапревира с даклатасвиром обладает высокой эффективностью и обеспечивает достижение устойчивого вирусологического ответа в 86-90% случаев. Низкая частота нежелательных явлений (8%) демонстрирует благоприятный профиль безопасности указанной схемы лечения.


Об авторах

Е. Б. Романова
Городская больница № 1 им. Н.А.Семашко
Россия
д.м.н., доцент, врач инфекционного отделения №4 МБУЗ "Городская больница №1 им. Н.А.Семашко" г. Ростова-на-Дону, член аттестационной комиссии МЗ Ростовской области, член диссертационного Совета Д 208.082.02 при ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава РФ


Ю. М. Амбалов
Ростовский государственный медицинский университет
Россия
д.м.н., профессор, заведующий кафедрой инфекционных болезней


Д. В. Сизякин
Городская больница № 1 им. Н.А.Семашко
Россия
д.м.н., профессор, главный врач МБУЗ «Городская больница №1 им. Н.А. Семашко»


И. Ю. Хоменко
Городская больница № 1 им. Н.А.Семашко
Россия
к.м.н., заведующая инфекционного отделения №4


О. И. Хоменко
Городская больница № 1 им. Н.А.Семашко
Россия
к.м.н., врач инфекционного отделения №4


К. Р. Титирян
Ростовский государственный медицинский университет
к.м.н., ассистент кафедры инфекционных болезней ФПК и ППС


Список литературы

1. Чуланов В.П., Пименов Н.Н., Мамонова Н.А., Сагалова О.И., Шестакова И.В., Покровский В.И. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра. // Терапевтический архив. – 2015. – Т.87,№11. – С.5-10. doi: 10.17116/terarh201587115-10

2. Федеральная служба государственной статистики [Электронный ресурс]. Ссылка доступна по: http://www.gks.ru/. Активна на 07.11.2017

3. Есауленко Е.В., Сухорук А.А., Герасимова О.А. Естественное течение хронического гепатита С после трансплантации печени // Инфекционные болезни. – 2014. – Т.12,№1. – С.22-26.

4. Никитин И.Г., Байкова И.Е., Гогова Л.М., Волынкина В.М., Кисляков В.А. Боцепревир: новые возможности противовирусного лечения хронического гепатита С. // Терапевтический архив. – 2013. – Т.85,№2. – С.76-84.

5. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. European Association for the Study of the liver //J. Hepatology. – 2017. – Vol.66, Is. 1. – P. 153–194. doi: 10.1016/j.hep.2016/09/001.

6. Бацких С.Н. Безинтерфероновая терапия хронического гепатита С: смена препарата или новая парадигма лечения? // Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2014. – Т.24,№4. – С.23-31.

7. McPhee F., Sheaft er A.K., Friborg J., Hernandez D., Falr P., Znai G. et al. Preclinical Profi le and Characterization of the Hepatitis C Virus NS3 Protease Inhibitor Asunaprevir (BMS650032). // Antimicrob. Agents Chemother. – 2012. – V.56(10). – P.5387-5396. doi: 10.1128/AAC.01186-12

8. Маевская М.В., Жаркова М.С., Ивашкин В.Т. Ингибитор комплекса репликации NS5A даклатасвир в основе безинтерфероновой терапии хронического гепатита С. // Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2015. – №4. – С.42-48.

9. Kumada H., Suzuki Y., Ikeda K., Toyota J.,Karino Y., et al. Daclatasvir for asunaprevir for chronic HCV genotype 1b infection. // Hepatology. – 2014. – V.59(6). – P.2083-2091. doi: 10.1002/hep.27113

10. Manns M., Pol S., Jacobson I.M., Marcellin P., Gordon S.C., Peng C.Y. et al. HALLMARK-DUAL Study Team. All-oral dual therapy with daclatasvir and asunaprevir in patients with HCV genotype 1b infection: phase 3 study results. // J.Hepatology. – 2014. –V.60(1). Suppl. S524-S525. doi: 10.1016/S0168-8278(14)61461-6

11. Lok A.S., Gardiner D.F., Hezode C., Lawitz E.J., Bourliere M., Everson G.T. et al. Randomizide trial of daclatasvir and asunaprevir with or without PegIFN/RBV for hepatitis C virus genotype 1 nullresponders. // Journal of Hepatology. – 2014. – V.60. – P.490-499. doi: 10.1016/j.jhep.2013.10.019.

12. Бурневич Э.З., Никулкина Е.Н. Комбинация даклатасвира и асунапревира в лечении хронического гепатита С при инфицировании HCV 1 генотипа. // Клиническая фармакология и терапия. – 2015. – Т.24,№4. – С.1-12.

13. Куликов А.Ю., Бабий В.В., Шестакова И.В. Фармакоэкономический анализ применения комбинации лекарственных препаратов даклатасвир и асунапревир для лечения хронического гепатита С на территории Российской Федерации. // Фармакоэкономика: теория и практика. – 2016. – №1. – С.123-130.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Романова Е.Б., Амбалов Ю.М., Сизякин Д.В., Хоменко И.Ю., Хоменко О.И., Титирян К.Р. Оценка эффективности и безопасности применения асунапревира в комбинации с даклатасвиром у больных хроническим гепатитом С: проспективное когортное исследование. Медицинский вестник Юга России. 2017;8(4):74-81. https://doi.org/10.21886/2219-8075-2017-8-4-74-81

For citation: Romanova E.B., Ambalov Y.M., Sizyakin D.V., Khomenko I.Y., Khomenko O.I., Titiryan K.R. Evaluation of the effi cacy and safety of the use of asunaprevir in combination with daclatasvir in patients with chronic hepatitis С: a prospective cohort study. Medical Herald of the South of Russia. 2017;8(4):74-81. (In Russ.) https://doi.org/10.21886/2219-8075-2017-8-4-74-81

Просмотров: 87

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2219-8075 (Print)
ISSN 2618-7876 (Online)