На сегодняшний день трудно недооценивать значение результатов клинических лабора­торных исследований. Однако сами по себе результаты лабораторных исследований не имеют зна­чения, если только они не сравниваются с референсным интервалом (РИ).

РИ — диапазон количества (концентрации) лабора­торного показателя, установленного для здоровой популяции с учетом возрастных, гендерных и этнических особенностей [2][6].

Нормативно-правовые акты, регламентирующие работу клинико-диагностических лабораторий, реко­мендуют клиническим лабораториям при внедрении в практику новых методов исследования, сопоставить РИ с имеющимися в справочной литературе или разработать собственные РИ [4][5][12][13].

Магний (Mg) является важным микроэлементом, ко­торый участвует энергетическом и электролитном обме­нах. Зависящими от магния органами являются сердце, матка, плацента, мозг. Незначительные колебания кон­центрации Mg приводят к изменению сосудистого тону­са, активации атеросклеротического процесса, изменению агрегационной функции тромбоцитов, неврологическим нарушениям и нарушениям сердечного ритма [1][3].

Цель исследования — установить РИ Mg в сыворотке крови у взрослого здорового населения города Астрахани.

Для расчета РИ использовали рекомендованные под­ходы с критериями включения и выключения [12][13][14].

Критерий включения — возраст старше 16 лет и прак­тически здоровые взрослые.

Критерий выключения — низкокалорийная диета с недостаточным содержанием белка, беременность, прием антитромбоцитарных препаратов, оральных контрацеп­тивов, заболевания почек, надпочечников, щитовидной железы, сахарный диабет.

Исследование Mg в сыворотке крови проводили в рамках профилактического медицинского осмотра в Федеральном центре сердечно-сосудистой хирургии (г. Астрахань) (главный врач — заслуженный врач Д.Г. Тарасов) у 120 мужчин и 120 женщин здоровых жителей города Астрахани в возрасте от 21 до 50 лет (средний воз­раст 37,6 ± 0,9 года). Здоровых жителей города Астраха­ни разделили на три возрастные группы: I группа (21 - 29 лет) — 40 мужчин и 40 женщин; II группа (30 - 39 лет) — 40 мужчин и 40 женщин; III группа (30 - 39 лет) — 40 мужчин и 40 женщин. 

Забор крови осуществляли в утренние часы натощак. Образцы крови для исследования собирали путем пунк­ции кубитальной вены после наложения жгута с помо­щью систем для забора крови — одноразовых полипро­пиленовых пробирок с активатором свертывания крови. Для получения сыворотки пробирки с кровью центрифу­гировали 5 мин при 2500 об/мин.

Исследование Mg проводилось на биохимическом анализаторе «Cobas c 311» (фирмы «Roche Diagnostics», Германия), фотометрическим методом, согласно ин­струкциям производителя. При проведении исследова­ния в каждом случаи использовали первичную пробирку и систему автоматической подачи образцов.

Все статистические процедуры выполняли с помо­щью программного пакета Statistica 6.0 for Windows (Stat. Soft.Inc., США). Выбросы по Тьюке рассчитывали следу­ющим образом [Q1-1,5×IQR, Q3+1,5×IQR], где Q1, Q3 — границы первого и третьего квартилей, IQR — межквартильный размах. Рассчитывали CVm, коэффициент межиндивидуальной вариации, по формуле SD/Xср×100. Для определения различий вычисляли RCV (reference change value, значение контрольных изменений, %) рассчитывали по формуле [14][15][17]: RCV = 2 1/2 * Z * (CVA2 +CVi2) 1/2, где Z, равная 1,96 , была отобрана для 95%-й ве­роятности, соответствующей существенному изменению, CVa — коэффициент аналитической вариации (%), CVi — коэффициент биологическое вариации (%), указанные Ricos et al.. Если наблюдаемое различие меньше, чем RCV, то различие незначительное [7][8][9][10][11].

Для определения РИ использовали статистические подходы рекомендованные Институтом клинических и лабораторных стандартов CLSI A28-3 [12].

На первых этапах исследования у мужчин и женщин определили содержание Mg в крови. Далее с помощью метода Тьюке [12] определили значения Mg, не входящие в интервал «нормальных» значений.

Таким образом, на основании метода Тьюке из даль­нейшего анализа исключили 20 результатов определения Mg. Исследуемая группа составила 220 человек (110 муж­чин и 110 женщин).

Известно, что РИ лабораторных показателей зависят от характеристики референтной группы (пола, возраста, этнических особенностей). В связи с этим взрослое насе­ление Астрахани разделили на подгруппы по полу и воз­расту.

На втором этапе исследования для определения ген­дерных и возрастных отличий содержания Mg в каждой подгруппе рассчитали Хср (среднее значение) и SD (стан­дартное отклонение), результаты представлены в табл. 1.

Статистически значимых различий в содержании Mg в исследуемых подгруппах не выявлено (табл.1).

Таким образом, гендерных и возрастных различий в содержании Mg у здоровых взрослых, проживающих в Астрахани, не выявлено.

Ввиду отсутствие статистически значимых различий в исследуемых подгруппах, значений Mg у мужчин и жен­щин в одну группу.

Для получения РИ Mg мы рассчитали X, SD, 5‰, 25‰, 50‰, 75‰, 95‰. Результаты представлены в таблице 2.

Значения Хср и 50 ‰ были одинаковыми, что указыва­ет на «нормальный тип» распределения значений данного показателя (табл.2).

Способ расчета РИ лабораторных показателей зави­сит от численности референтной группы и типа распре­деления значений. При численности референтной группы, равной или более 120 человек, и правильном типе распре­деления значений расчет РИ производиться по формуле Хср ± 2SD, в данном случае РИ находился в пределах -2SD и +2SD от среднего значений [13][14][15].

При численности референтной группы менее 120 чело­век и неправильном типе распределения значений расчет РИ используется Робастный метод [16][17][18].

В настоящем случае численности референтной груп­пы была более 120 человек, следователь расчет произво­дили, согласно рекомендаций Института клинических и лабораторных стандартов CLSI A28-3 [12], по формуле Хср ± 2SD.

РИ Mg у здоровых взрослых, проживающих в Астра­хани, составил 0,72 - 0,99 ммоль/л.

Представился интерес сопоставить, полученный РИ Mg, со справочными значениями РИ. Результаты сопо­ставления представлены в таблице 3.

При сопоставлении РИ выявлено, что нижняя грани­ца РИ, полученная в настоящем исследовании, выше на 9,72 %, чем А.А Кишкуна, [1] и на 2,72 %, чем Г.Б. Алан [3]. Верхняя же граница РИ ниже на 6 %, чем в справочной литературе [1][3]. При сопоставлении границ РИ статисти­чески значимых различий не выявлено.

В настоящее время клинические лаборатории ос­нащены современными автоматическими биохими­ческими анализаторами. При внедрении в практику лечебного усреднения нового оборудования или но­вой методики определения лабораторного показателя сотрудники клинической лаборатории должны сопо­ставить РИ, указанные в справочной литературе, либо установить собственные РИ для каждого лаборатор­ного показателя и населения, которое лаборатория об­служивает.

В связи с чем установлен собственный РИ для Mg у взрослого здорового населения г. Астрахани.

РИ содержания Mg в сыворотке крови составил 0,72 - 0,99 ммоль/л. Сопоставить полученные данные с данны­ми, представленными в справочной литературе [1,3] пред­ставляет трудности, так как в справочной литературе не указана численность и состав референтной группы, не указан способ расчета РИ.

В литературе [16][17] показана возможность исполь­зования статистического показателя, а именно коэффи­циент межиндивидуальной вариации (CVm) для приня­тия решения об установлении собственного РИ. CVm Mg составил 8,14 %, что указывает на небольшую изменчи­вость Mg во взрослой популяции . В то же время CVm Mg (8,14 %), полученный в настоящем исследовании, в 2,26 раза больше опубликованного во взрослой популяции (3,6 %) [1][3].

Ricos с соавт. [14] в свою очередь предлагает оценить различия РИ с помощью расчета значений RVC. В данном случае RVC составило 24,6 %, что в 6,83 раза больше CVa (3,6 %), что указывает на отсутствие значимых различий.

Несмотря на отсутствие значимых различий между РИ, полученными в ходе настоящего исследования, и представленными в справочной литературе, считаем (по­лагаем) правильным использовать в клинической практи­ке РИ, рассчитанный и установленный нами, так как РИ был установлен с учетом отечественных и зарубежных ре­комендаций по организации подбора доноров и качества лабораторных исследований на всех этапах технологиче­ского процесса. 

На основании полученных результатов исследования можно сделать следующий вывод: РИ Mg в сыворотке крови у здоровых мужчин и женщин в возрасте от 21 до 50 лет, постоянно проживающих в городе Астрахани, со­ставляет 0,72 - 0,99 ммоль/л.