Инфекции респираторного тракта в настоящее время занимают ведущее место в структуре заболеваемости детского населения [1][2][3].

Одним из основных возбудителей муконазаль­ных тяжелых форм инфекций является Streptococcus pneumoniae — условно-патогенный микроорганизм. В норме носителями одного или нескольких типов пнев­мококков являются от 5 до 70 % людей. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (имму­нологических вариантов) пневмококков, все они потен­циально патогенны [4].

Самая высокая заболеваемость тяжелыми пневмо­кокковыми инфекциями регистрируется у детей в воз­расте до 5 лет и среди пожилых людей (старше 65 лет). Именно в этих возрастных группах, грипп и пневмонии занимают первое место как причина смерти среди всех инфекций и 5-е место среди всех причин смерти [5]. В РФ на внебольничную пневмококковую пневмонию прихо­дится от 15 до 76 % этиологически расшифрованных слу­чаев у взрослых и до 94 % у детей [6]. Согласно статистике США, пневмококковый отит является самой частой при­чиной снижения слуха у детей, не привитых против пнев­мококковой инфекции. Практически каждый ребенок до возраста 5 лет один или больше раз переносит острый средний отит, который является основной причиной на­значения антибиотиков у детей в возрасте до 4 лет [7].

Перспективным подходом к решению проблемы широкого распространения инфекций респираторного тракта у детей является специфическая профилактика против пневмококка. Опыт применения конъюгирован­ных пневмококковых вакцин в России, а также мировой опыт, отраженный в позиции ВОЗ, убедительно сви­детельствует об их высокой защитной эффективности. Благодаря их применению в настоящее время наметилась тенденция к снижению высокой частоты тяжелого тече­ния муконазальных форм пневмококковых инфекций (отитов, гайморитов, синуситов, пневмонии) и значи­тельной опасности ее массового распространения среди всего населения [8][9].

Цель исследования — провести анализ заболеваемо­сти внебольничной пневмонией и острым отитом у детей первых четырех лет жизни в разных возрастных группах, привитых пневмококковой 13-валентной вакциной Превенар.

Были проанализированы медицинские карты 590 де­тей в возрасте с 1 до 5 лет, обследуемых на базе ГБУЗ СО «Самарской городской клинической поликлиники №15 Промышленного района». Всех обследуемых разделили на две группы. Первую группу составили привитые дети (n = 490), рождённые в 2014 г. и вакцинированные против пневмококка 13-валентной вакциной Превенар. Вторую группу составилинепривитые дети (n = 100), родившие­ся в 2013 г. и не получившие вакцинацию Превенаром. Каждая группа была разделена на четыре подгруппы в за­висимости от возрастного периода (табл.1).

Критерии включения в исследование: доношенные дети, родившиеся в период 2013-2015 гг. Критерии не­включения в исследование — наличие хронических за­болеваний, которые могли быть причиной медицинского отвода от прививок. Характеристика обследуемых в за­висимости от наличия сопутствующей патологии пред­ставлена в табл. 1.

Вакцинацию против пневмококковой инфекции вакциной Превенар у пациентов группы привитых осуществляли по рекомендованным схемам с учетом возраста ребенка на момент начала иммунизации в соответствии с Национальным календарем профилак­тических прививок по приказу МЗ РФ от 21 марта 2014 г. №125н. двукратно с интервалом не менее 2 месяцев и ревакцинацией в 15 мес., или двукратно с интервалом от 2 мес. Контроль состояния привитого ребенка осущест­влялся в течение 3—4 дней после иммунизации. Анализ течения поствакцинального периода показал, что 97,8 % (479 чел.) детей перенесли вакцинацию бессимптомно.

Диагноз внебольничная пневмония был установлен врачом-педиатром на основе жалоб, анамнеза, объек­тивных, лабораторных и рентгенологических данных, с учетом клинических рекомендаций «Внебольничная пневмония у детей» 2015 г. Диагноз острый отит был установлен врачом-педиатром и врачом оториноларин­гологом на основе жалоб, анамнеза, объективных, лабо­раторных данных, результатов отоскопии с учетом кли­нических рекомендаций «Острый средний отит» 2016 г.

Наблюдение за обследуемымииз группы привитых проводилось в течение 12 мес. после вакцинации.

Проведение представленного исследования одобре­но региональным независимым биоэтическим комите­том ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицин­ский университет» Минздрава России протокол №3 от 13.02.2019 г. Исследование было проведено в соответ­ствии с международными стандартами GCP. Статистическая обработка данных проводилась с по­мощью программы «Statistica 12.0» (StatSoft, Inc., США). Для проверки статистических гипотез использовали критерий хи-квадрат (с2) Пирсона. Критический уро­вень статистической значимости (p) принимался равным 0,05. Показатель заболеваемости человек - время (по­казатель плотности инцидентности, PtR) рассчитывал­ся по формуле: PtR = N/ЧЧЛ* 1000 (‰), где N — число новых случаев болезни за период наблюдения в группе, ЧЧЛ - число человеко-лет наблюдения. Для оценки про­филактической эффективности вакцинации использо­вался коэффициент эффективности (Е) и индекс эффек­тивности (К), которые рассчитывались по формулам: К = b/а и Е=100*(b-а)/ b (%), где b — заболеваемость среди невакцинированных, а — заболеваемость среди вакцини­рованных. Результаты Было установлено, что внебольничную пневмонию до вакцинации перенесли 2 % (10 чел.) обследуемых из группы привитых и 3 % (3 чел.) обследуемых из группы непривитых, причем различия были статистически не значимы (с2) с попр.Йетса = 0,03; df = 1р = 0,874). После проведения вакцинации в группе привитых об­щие поствакцинальные реакции слабой силы в виде по­вышения температуры тела до 37,5 — 37,7 0С имели 2,2 % (11 чел.) детей. Местных реакций не отмечено ни у одно­го ребёнка. Состояние здоровья матерей в обеих группах детей, включенных в исследование, было сопоставимо, По результатам анализа заболеваемости внебольнич- ной пневмонией и острым отитом после вакцинации, было выявлено, что в группе привитых после вакцина­ции за период наблюдения было диагностировано только 3 случая (0,6 %) внебольничной пневмонии (табл, 3), Рассчитанный показатель заболеваемости внеболь- ничной пневмонией составил в подгруппе в возрасте 1—2 лет 16,5 %о, а в подгруппе в возрасте 2—3 лет — 7,5 ‰, (p=0,112).

Среди непривитых детей в каждой возрастной под­группе были выявлены случаи внебольничной пневмо­нии, По абсолютному количеству выявленных случаев внебольничной пневмонии все возрастные подгруппы были сопоставимы, Однако при анализе заболеваемости в каждой возрастной подгруппе в группе непривитых детей отмечалось статистически значимое увеличение заболеваемости: в подгруппе в возрасте 2—3, 3—4 и 4— 5 лет, по сравнению с подгруппой в возрасте 1—2 лет (р = 0,024, р < 0,001, р < 0,001 соответственно), в подгруп­пе в возрасте 4—5 лет, по сравнению с подгруппой в воз­расте 2—3 лет (р = 0,008), При этом по заболеваемости подгруппа в возрасте 2—3 и 3—4 лет, а также в возрасте 3—4 и 4—5 лет были сопоставимы.

По сравнению с группой привитых, среди неприви­тых наблюдалось статистически значимое увеличение как абсолютного количества пациентов с внебольничной пневмонией (р < 0,001), так и показателя заболеваемости внебольничной пневмонией (р < 0,001). При сопостав­лении показателей в возрастных подгруппах в группе непривитых наблюдалось статистически значимое уве­личение как абсолютного количества пациентов, так и заболеваемости внебольничной пневмонией в каждой возрастной подгруппе, по сравнению с соответствующи­ми подгруппами группы привитых.

Заболеваемость внебольничной пневмонией в группе привитых была, в среднем, в 7,6 раза меньше. Индекс эф­фективности вакцинации составил 7,6 %, то есть приви­тые болеют пневмониями в 7,6 раз меньше. Коэффициент эффективности вакцинации в отношении пневмонии со­ставил 87 %.

За период наблюдения в группе привитых было заре­гистрировано 28 случаевзаболевания острым отитом, что составило 5,7 % (табл. 4).

В группе привитых отмечалось уменьшение абсолют­ного количества случаев заболевания в подгруппах детей более старшего возраста, однако статистически значимое уменьшение прослеживалось только в подгруппе в воз­расте 4—5 лет, по сравнению с подгруппой в возрасте 1—2 лет (р = 0,019). При анализе заболеваемости острым оти­том в возрастных подгруппах среди привитых детей было установлено статистически значимое снижение заболева­емости в подгруппе в возрасте 3—4 лет, по сравнению с подгруппой в возрасте 1—2 лет (р = 0,004) и в подгруппе в возрасте 4—5 лет, по сравнению со всеми возрастными подгруппами (р < 0,001). Во всех случаях диагностирована катаральная форма отита, осложнений не отмечалось, го­спитализация не потребовалась ни одному ребенку. Анти­бактериальную терапию получали 18 детей.

В группе непривитых за весь период наблюдения за­регистрировано 49 случаев (49 %) острого отита, что было статистически значимо больше (р < 0,001), чем в группе привитых.

Абсолютное количество случаев заболевания острым отитом было сопоставимо во всех возрастных подгруп­пах, однако, наблюдалось статистически значимое сни­жение показателя заболеваемости с увеличением воз­раста пациентов. В 11 случаях диагностирована гнойная форма. Антибактериальная терапия использовалась у 41 пациента.

При проведении межгрупповых сравнений наблю­далось статистически значимое (p<0,001) уменьшение абсолютного количества случаев заболевания острым отитом и статистически значимое (p<0,001) снижение заболеваемости в соответствующих возрастных подгруп­пах у привитых, по сравнению с непривитыми. Заболева­емость острым отитом в группе привитых была в среднем 8,5 раза меньше. Индекс эффективности вакцинации со­ставил 1,8 %. Коэффициент эффективности вакцинации в отношении заболеваемости отитами — 42,8 %.

В настоящее времяэ ффективность профилактики за­болеваний вызываемых Streptococcus pneumoniae пнев­мококковой конъюгированной 13-валентной вакциной Превенар не вызывает сомнений, о чем свидетельствует большое количество исследований проведенных отече­ственными и зарубежными авторами. Представляет ин­терес проведение анализа заболеваемости внебольничной пневмонией и острым отитом после вакцинации у обследуемых в зависимости от возрастного периода, так как в современной литературе представлено незначи­тельное количество исследований, посвященных данно­му вопросу [10][11].

По результатам анализа полученных данных, наибо­лее высокая заболеваемость внебольничной пневмонией среди привитых детей была зарегистрирована у детей в возрасте 1—2 лет, а у детей в возрасте 3—4 и 4—5 лет не было выявлено случаев внебольничной пневмонии, что подтверждает представленные в литературе данные о том, что эффект вакцинации зависит от своевременно­го начала и соблюдения схемы иммунизации. Так Харит С.М. (2016) с соавторами в своемисследовании, изучая частоту случаев острой респираторной инфекцией, отита и пневмоний у детей первых 3 лет жизни в зависимости от времени, когда они были привиты установили, что чем раньше начало вакцинации, тем больше снижение коли­чества случаев внебольничной пневмонии и отита у де­тей [12]. Что также подтверждается результатами нашего исследования. Среди непривитых детей самая высокая заболеваемость внебольничной пневмонией была в под­группах детей в возрасте 3—4 и 4—5 лет (280 %о и 260,8 %о соответственно). Анализ заболеваемости острым отитом показал, что у непривитых детей во всех возрастных груп­пах заболеваемость была статистически значимо выше, чем у привитых детей. Самая высокая заболеваемость острым отитом в группе привитых наблюдалась у детей в возрасте 1—2 лет, а у детей более старшего возраста была установлена тенденция к уменьшению заболеваемости, что, как и в случае с внебольничной пневмонией, свя­зано с накопительным эффектом вакцинации [13][14]. У непривитых детей самая высокая заболеваемость острым отитом была представлена в подгруппе в возрасте 1—2 лет. Стоит отметить, что по результатам настоящего ис­следования коэффициент эффективности вакцинации в отношении пневмонии составил 87 % и 42,8 % в отноше­нии заболеваемости отитами, при этом у привытых детей при возникновении острого отита регистрировались бо­лее легкие формы заболевания, чему непривитых детей.

Проведение специфической профилактики пневмо­кокковой инфекции 13-валентной вакциной Превенар у детей первых четырех лет жизни, согласно календарю прививок, эффективно снижает заболеваемость внеболь- ничной пневмонией (на 87 %) и острым отитом (на 42,8 %). Эффективность применения вакцины прослежива­лась во всех возрастных подгруппах. В случаях развития у привитого ребенка острого отита снижает риск разви­тия тяжелых форм и осложнений заболевания. Анализ течения поствакцинального периода свидетельствует о высоком уровне безопасности и хорошую переносимость вакцины.