mvjrМедицинский вестник Юга РоссииMedical Herald of the South of Russia2219-80752618-7876The Rostov State Medical University10.21886/2219-8075-2014-2-41-44mvjr-170Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АНТИГЕННОГО ПОЛИМЕРНОГО ХЕЛИКОБАКТЕРНОГО ДИАГНОСТИКУМАDIAGNOSTIC CHARACTERISTICS OF A LATEX ANTIGEN HELICOBACTER TEST-SYSTEMБерезнякЕ. А.BereznyakE. A.labbiobez@mail.ruВеркинаЛ. М.VerkinaL. M.БерезнякЮ. Л.BereznyakYu. L.СимоноваИ. Р.SimonovaI. R.Ростовский-на-Дону противочумный институтРоссияRostov-on Don Institute for Plague Control of the Federal Agency on consumer Rights Protection and Human Welfare SupervisionRussian FederationРостовский государственный медицинский университетРоссияRostov State Medical UniversityRussian Federation201430062014024144Copyright © Березняк Е.А., Веркина Л.М., Березняк Ю.Л., Симонова И.Р., 20142014Березняк Е.А., Веркина Л.М., Березняк Ю.Л., Симонова И.Р.Bereznyak E.A., Verkina L.M., Bereznyak Y.L., Simonova I.R.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.medicalherald.ru/jour/article/view/170

Цель: изучение операционных диагностических характеристик нового разработанного хеликобактерного диагностикума, предназначенного для определения суммарных антител в сыворотке крови в реакции объемной агломерации.Материалы и методы: с помощью сконструированного антигенного полимерного хеликобактерного диагностикума исследованы сыворотки крови 224 пациентов с жалобами на заболевания органов пищеварения. В качестве референтныхприменяли коммерческие тест-системы: «ХеликоБест-антитела» производства ЗАО «Вектор-Бест» и тест-системы «ЭКОлаб-Хеликобактер JgA» и «ЭКОлаб-Хеликобактер JgG».Результаты: определены операционные диагностические характеристики сконструированного антигенного латексного хеликобактерного диагностикума, полученные с помощью референтных ИФА-тест систем. Для точки разделения 1:160 чувствительность, специфичность и диагностическая эффективность диагностикума составляют соответственно 94,9%, 79,3% и 88,2%.Заключение: показано, что точка разделения 1:160 может быть использована в качестве диагностического порога.

Purpose: The study of operation diagnostic characteristics of a newly constructed helicobacter test-system which is designed to determine the total antibodies in the blood serum in volumetric agglomeration reaction.Materials and methods: Blood sera of 224 gastroenterological patients were studied with the help of diagnostic system constructed. Commercial immune-enzyme blood assay systems were used to be the referent method.Results: Diagnostic operation characteristics of a latex antigen helicobacter test-system were determined with the help of referent serological diagnostic methods. At the cut-off point 1:160 the sensitivity, specificity and diagnostic effectiveness are 94,9%, 79,3% и 88,2%, respectively.Summary: The cut-off point 1:160 is shown to be used as a diagnostic threshold.

полимерный антигенный хеликобактерный диагностикумдиагностические характеристикиlatex antigen helicobacter test-systemdiagnostic characteristicsReferencesБарышникова, Н. В. Актуальные проблемы диагностики хеликобактериоза/Н. В.Барышникова//Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. -2009. -№2. -С. 50-54.Барышникова, Н. В. Актуальные проблемы диагностики хеликобактериоза/Н. В.Барышникова//Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. -2009. -№2. -С. 50-54.Mégraud, F. Helicobacter pylori Detection and Antimicrobial Susceptibility Testing/F. Mégraud, P. Lehours//Clinical Microbiology Reviews. -2007. -Vol. 20. -No. 2. -P. 280-322.Mégraud, F. Helicobacter pylori Detection and Antimicrobial Susceptibility Testing/F. Mégraud, P. Lehours//Clinical Microbiology Reviews. -2007. -Vol. 20. -No. 2. -P. 280-322.Жуховицкий, В. Г. «Золотой стандарт» и алгоритм микробиологической диагностики хелибактериоза/В. Г. Жуховицкий, Л. В. Диденко, Н. Д. Константинова//Клин. лаб. диагн. -2005. -№9. -С.52-53.Жуховицкий, В. Г. «Золотой стандарт» и алгоритм микробиологической диагностики хелибактериоза/В. Г. Жуховицкий, Л. В. Диденко, Н. Д. Константинова//Клин. лаб. диагн. -2005. -№9. -С.52-53.Malfertheiner, P. Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection. Summary of the Maastricht III 2005 consensus report. Business Briefing/P. Malfertheiner, F. Megraud, C. O’Morain//European Gastroenterology Review. -2005. -P. 59-63.Malfertheiner, P. Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection. Summary of the Maastricht III 2005 consensus report. Business Briefing/P. Malfertheiner, F. Megraud, C. O’Morain//European Gastroenterology Review. -2005. -P. 59-63.Basinska, T. Principle of a new immunoassay based on electrophoretic mobility of poly(styrene/alpha-tert-butoxy-omega-vinylbenzyl-polyglycidol) microspheres: application for the determination of Helicobacter pylori IgG in blood serum/T. Basinska, M. Wisniewska, M. Chmiela//Macromol. Biosci. -2005. -Vol.5 (1). -P. 70-77.Basinska, T. Principle of a new immunoassay based on electrophoretic mobility of poly(styrene/alpha-tert-butoxy-omega-vinylbenzyl-polyglycidol) microspheres: application for the determination of Helicobacter pylori IgG in blood serum/T. Basinska, M. Wisniewska, M. Chmiela//Macromol. Biosci. -2005. -Vol.5 (1). -P. 70-77.Станишевский, Я.М. Создание диагностических тест систем «Полимерная микросфера-биолиганд» медико-биологического применения: автореф. дис…док. хим. наук: 03.01.06: -Москва, 2012.-47с.Станишевский, Я.М. Создание диагностических тест систем «Полимерная микросфера-биолиганд» медико-биологического применения: автореф. дис…док. хим. наук: 03.01.06: -Москва, 2012.-47с.Адамов, А. К., Агафонов, В. И. Суспензионные антигены, антитела и иммуносорбенты/-М.: 1969. -175 c.Адамов, А. К., Агафонов, В. И. Суспензионные антигены, антитела и иммуносорбенты/-М.: 1969. -175 c.Флетчер, Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. -М.:Медиасфера, 1998. -318с.Флетчер, Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. -М.:Медиасфера, 1998. -318с.Graham, D. Y. Challenge model for Helicobacter pylori infection in human volunteers/D. Y. Graham, A. R. Opekun, M. S. Osata et al.//Gut. -2004. -Vol. 53. -P. 1235-1243.Graham, D. Y. Challenge model for Helicobacter pylori infection in human volunteers/D. Y. Graham, A. R. Opekun, M. S. Osata et al.//Gut. -2004. -Vol. 53. -P. 1235-1243.Березняк, Е.А. Генотипирование штаммов Helicobacter pylori, циркулирующих в Ростовской области/Е.А. Березняк, В.М. Сорокин, Е.К. Гончаров, Д.И. Симакова, Л.В. Ларионова, Г.Л. Карбышев, А.Н. Терентьев//Межд. мед.-сан. правила и реализ. глобал. стратегии борьбы с инф. бол. в гос-вах-учас. СНГ. Матер. VIII Межгос. науч.-практ. конф. -Саратов, 2007. -С. 176-177.Березняк, Е.А. Генотипирование штаммов Helicobacter pylori, циркулирующих в Ростовской области/Е.А. Березняк, В.М. Сорокин, Е.К. Гончаров, Д.И. Симакова, Л.В. Ларионова, Г.Л. Карбышев, А.Н. Терентьев//Межд. мед.-сан. правила и реализ. глобал. стратегии борьбы с инф. бол. в гос-вах-учас. СНГ. Матер. VIII Межгос. науч.-практ. конф. -Саратов, 2007. -С. 176-177.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.