mvjrМедицинский вестник Юга РоссииMedical Herald of the South of Russia2219-80752618-7876The Rostov State Medical University10.21886/2219-8075-2022-13-2-134-140mvjr-1540Research ArticleПЕДИАТРИЯPAEDIATRICSТаргетная терапия бронхиальной астмы у детейTargeted therapy of bronchial asthma in childrenhttps://orcid.org/0000-0002-9001-1437ФайзуллинаР. М.FayzullinaR. M.

Файзуллина Резеда Мансафовна, д.м.н., профессор кафедры факультетской педиатрии с курсами педиатрии, неонатологии и симуляционным центром ИДПО

Уфа

Reseda M. Faizullina, Dr. Sci. (Med.), Professor of the Department of Faculty Pediatrics with Courses of Pediatrics, Neonatology and the IDPO Simulation Center

Ufa

fayzullina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1207-8134СанниковаА. В.SannikovaA. V.

Санникова Анна Владимировна, к.м.н., доцент кафедры факультетской педиатрии с курсами педиатрии, неонатологии и симуляционным центром ИДПО

Уфа

Anna V. Sannikova, Cand. Sci. (Med.), associate Professor of the Department of Faculty Pediatrics with Courses of Pediatrics, Neonatology and the IDPO Simulation Center 

Ufa

sannikovanna@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8745-9989ШангарееваЗ. А.ShangareevaZ. A.

Шангареева Зилия Асгатовна, к.м.н., доцент кафедры факультетской педиатрии с курсами педиатрии, неонатологии и симуляционным центром ИДПО

Уфа

Ziliya A. Shangareeva, Cand. Sci. (Med.), associate Professor of the Department of Faculty Pediatrics with Courses of Pediatrics, Neonatology and the IDPO Simulation Center

Ufa

shangareeva2001@mail.ruАбсалямоваН. Т.AbsalyamovaN. T.

Абсалямова Нурсиля Талгатовна, главный врач 

Уфа

Nursilya T. Absalyamova, Chief Physician 

Ufa

https://orcid.org/0000-0001-8567-2671ВалееваЖ. А.ValeevaZh. A.

Валеева Жанна Александровна, к.м.н., заместитель главного врача по поликлинике 

Уфа

Zhanna A. Valeeva, Cand. Sci. (Med.), associate Professor, Deputy Chief Physician for the polyclinic  

Ufa

Башкирский государственный медицинский университетРоссияBashkir State Medical UniversityRussian FederationБашкирский государственный медицинский университет; Городская детская клиническая больница №17РоссияBashkir State Medical University; City Children’s Clinical Hospital No. 17Russian FederationГородская детская клиническая больница №17РоссияCity Children’s Clinical Hospital No. 17Russian Federation202206072022132134140Copyright © Файзуллина Р.М., Санникова А.В., Шангареева З.А., Абсалямова Н.Т., Валеева Ж.А., 20222022Файзуллина Р.М., Санникова А.В., Шангареева З.А., Абсалямова Н.Т., Валеева Ж.А.Fayzullina R.M., Sannikova A.V., Shangareeva Z.A., Absalyamova N.T., Valeeva Z.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.medicalherald.ru/jour/article/view/1540Цель

Цель: оценить клиническую эффективность таргетной терапии препаратом омализумаб у детей со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой.

Материалы и методы

Материалы и методы: под наблюдением находились 7 детей, получающих терапию препаратом омализумаб в условиях стационара и поликлиники Городской детской клинической больницы №17 г. Уфа. В соответствии с инструкцией по применению, препарат моноклональных антител омализумаб вводился подкожно каждые 2–4 недели. Дозировка препарата определялась, исходя из массы тела ребенка и исходного уровня сывороточного IgE. У всех исследуемых детей изучались анамнез жизни и заболевания, результаты инструментальных и лабораторных методов исследования, результаты АСТ и с-АСТ тестов.

Результаты

Результаты: на фоне терапии препаратом омализумаб у детей отмечалось значимое уменьшение частоты дневных симптомов (p=0,0179), уменьшение частоты ночных симптомов (p=0,0233), повышение физической активности (p=0,0179), уменьшение потребности в бронхолитиках (p=0,0179), увеличение ОФВ1 по данным спирографии (p=0,0431), уменьшение объема базисной противовоспалительной терапии со снижением дозы ИГКС у 71,43 % пациентов (p=0,0425), значимое повышение количества баллов АСТ и с-АСТ тестов: до лечения 12 [10; 13] баллов, на фоне лечения – 23 [20; 25] балла, (p=0,0277). За период наблюдения терапии препаратом омализумаб не было выявлено серьезных нежелательных реакций.

Заключение

Заключение: таким образом, таргетная терапия с применением препарата омализумаб является клинически эффективной у детей со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой.

Objective: to evaluate the clinical efficacy of targeted therapy with omalizumab in children with moderate to severe uncontrolled bronchial asthma. Materials and methods: 7 children receiving omalizumab therapy in a hospital and polyclinic of the Ufa City Children’s Clinical Hospital No. 17 were under observation. In accordance with the instructions for use, the monoclonal antibody drug omalizumab was administered subcutaneously every 2-4 weeks. The dosage of the drug was determined based on the child’s body weight and the initial level of serum IgE. The anamnesis of life and disease, the results of instrumental and laboratory research methods, the results of AST and c-AST tests were studied in all the children studied. Results: against the background of therapy with omalizumab in children, there was a significant decrease in the frequency of daytime symptoms (p=0.0179), a decrease in the frequency of night symptoms (p=0.0233), increased physical activity (p=0.0179), a decrease in the need for bronchodilators (p=0.0179), an increase in FEV1 according to spirography (p=0.0431), a decrease in the volume of basic anti-inflammatory therapy with a decrease in the dose of IGCS in 71.43% of patients (p=0.0425), a significant increase in the number of AST and c–AST test scores: before treatment 12 [10; 13] points, against the background of treatment - 23 [20; 25] points, (p=0.0277). During the follow-up period of therapy with omalizumab, no serious adverse reactions were detected. Conclusion: thus, targeted therapy using omalizumab is clinically effective in children with moderate to severe uncontrolled bronchial asthma.

бронхиальная астматаргетная терапияомализумабдетиbronchial asthmatargeted therapyomalizumabchildrenReferencesНациональная программа: Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика. 5-е изд., перераб. и доп. М.: Оригинал-макет; 2017.Nacionalnaja programma: Bronhialnaja astma u detej. Strategija lechenija i profilaktika. Moscow: Original-maket; 2017.Колбин А. С., Намазова-Баранова Л. С., Вишнёва Е. А., Фролов М. Ю., Галанкин Т. Л. и др. Фармакоэкономический анализ применения омализумаба у детей, больных тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой: данные реальной клинической практики в России. Педиатрическая фармакология. 2016;13 (4): 345–353. DOI: 10.15690/pf.v13i4.1606.Kolbin A.S., Namazova-Baranova L.S., Vishnjova E.A., Frolov M.Ju., Galankin T.L. et al. Pharmaco-Economic Analyzis of Treating Severe Uncontrolled Child Asthma with Omalizumab — Actual Russian Clinical Practice Data. Pediatricheskaya farmakologiya — Pediatric pharmacology. 2016;13 (4): 345–353. (In Russ.) 2016; 13 (4): 345–353. DOI: 10.15690/ pf.v13i4.1606Ненашева Н.М., Аверьянов А.В., Ильина Н.И., Авдеев С.Н., Осипова Г.Л. и др. Сравнительное изучение клинической эффективности биоаналогичного препарата Генолар® по результатам рандомизированного клинического исследования III фазы. Пульмонология. 2020;30(6): 782–796. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-6-782-796.Nenasheva N.M., Averyanov A.V., Ilina N.I., Avdeev S.N., Osipova G.L. et al. Comparative Study of Biosimilar Genolar® Clinical Efficacy оп the Randomized Phase III Study Results. Pulmonologiya = Russian Pulmonology. 2020;30(6):782–796. (In Russ.) DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-6-782-796.Molimard M., Mala L., Bourdeix I., Le Gros V. Observational study in severe asthmatic patients after discontinuation of omalizumab for good asthma control. Respir Med. 2014;108(4):571–576. DOI: 10.1016/j. rmed.2014.02.003.Molimard M, Mala L, Bourdeix I, Le Gros V. Observational study in severe asthmatic patients after discontinuation of omalizumab for good asthma control. Respir Med. 2014;108(4):571–576. DOI: 10.1016/j. rmed.2014.02.003.Козлов В.А., Савченко А.А. Кудрявцев И.В., Козлов И.Г., Кудлай Д.А., Продеус А.Р., Борисов А.Г. Клиническая иммунология. Красноярск. Поликор; 2020. 386 с. DOI: 10.17513/np.438Kozlov V.A., Savchenko A.A., Kudryavtsev I.V., Kozlov I.G., Kudlay D.A., Prodeus A.P., Borisov A.G. Clinical immunology. Krasnoyarsk: Polikor; 2020. 386 p. (In Russ.) DOI: 10.17513/np.438Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. – Москва, 2021.Klinicheskie rekomendacii. Bronhialnaja astma. – Moscow, 2021.Клинические рекомендации. Бронхиальная астма у детей. – Москва, 2019.Klinicheskie rekomendacii. Bronhialnaja astma u detej. – Moscow, 2019.Bousquet J., Mantzouranis E., Cruz A.A. et al. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2010; 126 (5): 926–938. DOI: 10.1016/j.jaci.2010.07.019.Bousquet J, Mantzouranis E, Cruz A.A. et al. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2010; 126 (5): 926–938. DOI: 10.1016/j.jaci.2010.07.019.Wenzel S. Severe asthma: from characteristics to phenotypes to endotypes. Clin. Exp. Allergy. 2012; 42 (5): 650–658. DOI: 10.1111/j.1365-2222.2011.03929.x.Wenzel S. Severe asthma: from characteristics to phenotypes to endotypes. Clin. Exp. Allergy. 2012; 42 (5): 650–658. DOI: 10.1111/j.1365-2222.2011.03929.x.Княжеская Н.П., Анаев Э.Х., Белевский А.С., Камелева А.А., Сафошкина Е.В., Кириченко Н.Д. Омализумаб и модификация естественного течения бронхиальной астмы. Медицинский совет. 2021;(16):17–25. DOI: 10.21518/2079-701X-2021-16-17-25Kniajeskaia N.P., Anaev E.H., Belevskiy A.S., Kameleva A.A., Safoshkina E.V., Kirichenko N.D. Omalizumab and modification of bronchial asthma natural course. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(16):17-25. (In Russ.) DOI: 10.21518/2079-701X-2021-16-17-25Heymann P.W., Platts-Mills T.A.E., Woodfolk J.A., Borish L., Murphy D.D., Carper H.T. et al. Understanding the asthmatic response to an experimental rhinovirus infection: Exploring the effects of blocking IgE. J Allergy Clin Immunol. 2020;146(3):545–554. DOI: 10.1016/j.jaci.2020.01.035Heymann PW, Platts-Mills TAE, Woodfolk JA, Borish L, Murphy DD, Carper HT. et al. Understanding the asthmatic response to an experimental rhinovirus infection: Exploring the effects of blocking IgE. J Allergy Clin Immunol. 2020;146(3):545–554. DOI: 10.1016/j.jaci.2020.01.035Rodrigo G.J., Neffen H., Castro-Rodriguez J.A. Efficacy and safety of subcutaneous omalizumab vs placebo as addon therapy to corticosteroids for children and adults with asthma: a systematic review. Chest. 2011; 139 (1): 28–35. DOI: 10.1378/chest.10-1194.Rodrigo GJ, Neffen H, Castro-Rodriguez JA. Efficacy and safety of subcutaneous omalizumab vs placebo as addon therapy to corticosteroids for children and adults with asthma: a systematic review. Chest. 2011; 139 (1): 28–35. DOI: 10.1378/chest.10-1194.Hanania N.A., Alpan O., Hamilos D.L. et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial. Ann. Intern. Med. 2011; 154 (9): 573–582. DOI: 10.7326/0003-4819-154-9-20110 5030-00002.Hanania NA, Alpan O, Hamilos DL et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial. Ann. Intern. Med. 2011; 154 (9): 573–582. DOI: 10.7326/0003-4819-154-9-20110 5030-00002.Вишнёва Е.А., Намазова-Баранова Л.С., Добрынина Е.А., Алексеева А.А., Смирнов В.И., Левина Ю.Г и др. Длительный курс терапии омализумабом у детей с тяжелой персистирующей неконтролируемой бронхиальной астмой: оценка результатов по данным локального регистра. Педиатрическая фармакология. 2018; 15 (2): 149–158. DOI: 10.15690/pf.v15i2.1877Elena A. Vishneva, Leyla S. Namazova-Baranova, Elena A. Dobrynina, Anna A. Alekseeva, Vladimir I. Smirnov, Julia G. Levina, Vera G. Kalugina, Kamilla E. Efendieva, Konstantin S. Volkov. The Long-Term Omalizumab Therapy in Children with Severe Persistent Uncontrolled Asthma: Evaluation of the Outcomes According to the Data of the Hospital Patient Registry. Pediatricheskaya farmakologiya — Pediatric pharmacology. 2018; 15 (2): 149–158. (In Russ.) DOI: 10.15690/pf.v15i2.1877Авдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В., Петраковская В.А., Изюмова Г.В. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341–358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358Avdeev S.N., Nenasheva N.M., Zhudenkov K.V., Petrakovskaya V.A., Izyumova G.V. Prevalence, morbidity, phenotypes and other characteristics of severe bronchial asthma in Russian Federation. Russian Pulmonology. 2018; 28 (3): 341–358 (In Russ.). DOI: 10.18093/0869- 0189-2018-28-3-341-358Niven RM, Saralaya D, Chaudhuri R, et al. Impact of omalizumab on treatment of severe allergic asthma in UK clinical practice: a UK multicentre observational study (the APEX II study). BMJ Open. 2016;6(8):e011857. DOI: 10.1136/bmjopen-2016-011857.Niven RM, Saralaya D, Chaudhuri R. Impact of omalizumab on treatment of severe allergic asthma in UK clinical practice: a UK multicentre observational study (the APEX II study). BMJ Open. 2016;6(8):e011857. DOI: 10.1136/bmjopen-2016-011857.Kupryś-Lipińska I, Majak P, Molinska J, Kuna P. Effectiveness of the Polish program for the treatment of severe allergic asthma with omalizumab: a single-center experience. BMC Pulm Med. 2016;16(1):61. DOI: 10.1186/s12890-016-0224-2.Kupryś-Lipińska I, Majak P, Molinska J, Kuna P. Effectiveness of the Polish program for the treatment of severe allergic asthma with omalizumab: a single-center experience. BMC Pulm Med. 2016;16(1):61. DOI: 10.1186/s12890-016-0224-2.Ledford D, Busse W, Trzaskoma B, et al. A randomized multicenter study evaluating Xolair persistence of response after longterm therapy. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(1):162–169.e2. DOI: 10.1016/j.jaci.2016.08.054.Ledford D, Busse W, Trzaskoma B. A randomized multicenter study evaluating Xolair persistence of response after longterm therapy. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(1):162–169.e2. DOI: 10.1016/j.jaci.2016.08.054.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.